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特種蛋白及風濕三項

產品名稱: 胃蛋白酶原Ⅱ檢測試劑盒

適用機型: 

產品描述

方法學:膠乳增強免疫比濁法
臨床意義:升高:十二指腸潰瘍、胃潰瘍、Brunner腺腫、Zollinger-Eollison綜合征(卓-艾綜合征、胰原性潰瘍)、腎功能不全等。
降低:萎縮性胃炎、胃癌、肝硬化、胃切除、惡性貧血等。
參考范圍:

 
PGⅠ
 
PGⅠ/II
強陽性
<30ng/ml
并且
2.0以下
陽性基準值
<70ng/ml
并且
3.0以下
疑似陽性
<40ng/ml
或者
2.5以下

 
產品性能指標
線性范圍:2.0~70 ng/mL,判定依據:r2≥0.990。
在2.0~20ng/mL 范圍內測定的絕對偏差≤5ng/mL;
在20~70ng/mL范圍內測定的相對偏差≤±15%。
準確度:
型式檢驗:采用回收試驗,回收率R在(85%-115%)之間。
出廠檢驗:測得值偏差在質控品靶值±15%范圍內。
精密度:批內CV≤6%;批間相對極差<10%。
試劑空白吸光度:波長700nm,光徑10mm,測得試劑吸光度值A≤2.0。
靈敏度:濃度為100 ng/mL時,ΔA≥0.05。
寧波瑞源生物科技有限公司

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